3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局公布新冠病毒感染治療藥物來(lái)瑞特韋片獲批附條件上市，用于治療新冠輕中癥成年患者。一個(gè)多月過(guò)去了，藥物臨床價(jià)值、治療效果如何？

5月15日，由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（下稱(chēng)“廣醫(yī)一院”）、廣州呼吸健康研究院、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主辦的來(lái)瑞特韋上市后臨床研究暨2023版小分子口服藥物在新型冠狀病毒感染患者的臨床應(yīng)用專(zhuān)家意見(jiàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在廣州舉行。

(資料圖片僅供參考)

據(jù)與會(huì)專(zhuān)家介紹，作為國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)1類(lèi)新藥，來(lái)瑞特韋與輝瑞Paxlovid相比副作用較小、價(jià)格更親民，且實(shí)現(xiàn)了無(wú)須聯(lián)用利托那韋“單藥給藥”的關(guān)鍵突破。目前，該藥已在醫(yī)院陸續(xù)投入使用，并批準(zhǔn)納入醫(yī)保。

鐘南山院士在現(xiàn)場(chǎng)致辭

全國(guó)約有85%的人感染過(guò)新冠病毒

在啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，鐘南山院士介紹說(shuō)，目前在廣州流行的主流新冠病毒株是XBB1.9.1，在廣州發(fā)熱門(mén)診接受檢測(cè)的發(fā)熱病人中有20%-25%是新冠病毒感染者。

鐘南山指出，此前各地預(yù)測(cè)今年4月底到5月初會(huì)有一個(gè)疫情小高峰。從觀察情況來(lái)看，大部分人已全劑量接種了疫苗，起到了很好的防重癥作用。

“認(rèn)為自己沒(méi)有感染的，實(shí)際上相當(dāng)多一部分都是抗體增高，抗體增高的話(huà)就說(shuō)明他感染過(guò)?！辩娔仙秸f(shuō)，估測(cè)全國(guó)有85%的人感染過(guò)新冠病毒，約有11億~12億人。

據(jù)鐘南山介紹，根據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室研究和新加坡等地的真實(shí)世界研究，新冠病毒感染后產(chǎn)生的抗體能在4-6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)起到保護(hù)人體的作用。他認(rèn)為，目前應(yīng)對(duì)新冠病毒最要緊的任務(wù)就是疫苗的研發(fā)和藥物的研發(fā)。下一步還需要加強(qiáng)疫苗研發(fā)，特別是針對(duì)免疫力低下、老年群體、有其他基礎(chǔ)病等人群加強(qiáng)疫苗保護(hù)。另一方面，一旦感染了新冠，應(yīng)及時(shí)給予藥物治療，能大大降低死亡率。他指出，現(xiàn)在很多病人還沒(méi)意識(shí)到及時(shí)用藥的重要性。

而據(jù)傳染病專(zhuān)家、廣州醫(yī)科大學(xué)黨委書(shū)記唐小平透露，預(yù)測(cè)到6月份，感染的人群可能達(dá)到30%左右。唐小平認(rèn)為，其中合并基礎(chǔ)病的患者和老年人等特殊人群有進(jìn)展到重癥的風(fēng)險(xiǎn)，研究如何用好抗病毒藥物非常有意義。

新藥物或有利于高風(fēng)險(xiǎn)人群用藥選擇

3年來(lái)，在抗擊新冠疫情的實(shí)踐中，廣醫(yī)一院和廣州呼吸健康研究院利用自身研發(fā)的SEIR新冠疫情預(yù)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)判，開(kāi)發(fā)了新冠病毒快速分型試劑盒、咽拭子機(jī)器人、智能消毒機(jī)器人等系列抗疫產(chǎn)品，并投入臨床應(yīng)用，為重癥病例治療，以及監(jiān)測(cè)、應(yīng)對(duì)新冠流行和新變異株輸入提供了有力支撐。

在藥物研發(fā)方面，針對(duì)市場(chǎng)上治療新冠的傳統(tǒng)藥物需要聯(lián)用利托那韋，一定程度上限制了高風(fēng)險(xiǎn)人群的用藥選擇，廣醫(yī)一院國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)集中優(yōu)勢(shì)力量開(kāi)展科研攻關(guān)，聯(lián)合企業(yè)成功開(kāi)發(fā)出中國(guó)首款單藥3CL抗新冠1類(lèi)創(chuàng)新藥——來(lái)瑞特韋，實(shí)現(xiàn)無(wú)須聯(lián)用利托那韋的關(guān)鍵突破，豐富了我國(guó)藥物儲(chǔ)備。

廣州醫(yī)科大學(xué)黨委書(shū)記唐小平認(rèn)為，在鐘南山院士的帶領(lǐng)下，廣州實(shí)驗(yàn)室及國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心以“基礎(chǔ)-臨床”雙轉(zhuǎn)化的合作原則研發(fā)來(lái)瑞特韋，以此應(yīng)對(duì)新冠感染，這是新型舉國(guó)體制下從臨床重大問(wèn)題出發(fā)的基礎(chǔ)研究至應(yīng)用轉(zhuǎn)化的生動(dòng)實(shí)踐。

“我很清楚我的定位是‘服務(wù)’。”鐘南山說(shuō)，在廣州實(shí)驗(yàn)室，包括藥物、疫苗的研發(fā)，他給自己的定位是做好服務(wù)和協(xié)調(diào)工作。他坦言，來(lái)瑞特韋從成功研發(fā)到投入使用，是國(guó)家和相關(guān)部門(mén)及社會(huì)多方的支持和共同努力的結(jié)果。

新藥物用于治療新冠輕中癥成年患者

記者了解到，當(dāng)前我國(guó)共附條件批準(zhǔn)了6個(gè)口服小分子抗新冠藥物。

其中，來(lái)瑞特韋作為國(guó)際首款無(wú)需聯(lián)用利托那韋的擬肽類(lèi)3CL靶向新冠治療藥物，是我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)1類(lèi)新藥，已在3月獲批附條件上市，用于治療新冠輕中癥成年患者。

“從研發(fā)的伊始，我們一直在追蹤新冠的各種毒株的演變，從最早的野生株到德?tīng)査綂W密克戎，基本上篩選它都是有效的。對(duì)于其他的冠狀病毒它也是有效的，所以我們稱(chēng)它為具有廣譜性的藥品?！睆V州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣州呼吸健康研究院副院長(zhǎng)楊子峰介紹，來(lái)瑞特韋屬于處方藥，“價(jià)格相對(duì)親民”，且批準(zhǔn)納入醫(yī)保，目前在多家醫(yī)院已陸續(xù)使用。

與會(huì)專(zhuān)家指出，在傳統(tǒng)新冠治療藥物相互作用極大影響和限制高風(fēng)險(xiǎn)人群用藥的背景下，來(lái)瑞特韋以“單藥給藥”的方案，實(shí)現(xiàn)了顯著抗病毒效力、縮短了臨床恢復(fù)時(shí)間。與輝瑞Paxlovid相比，來(lái)瑞特韋避免了因聯(lián)用利托那韋產(chǎn)生的副作用，研究表明其抗病毒效果與Paxlovid相當(dāng)。

文/廣州日?qǐng)?bào)·新花城記者：翁淑賢 通訊員：茹志娜、韓文青、王文熙

圖/廣州日?qǐng)?bào)·新花城記者：蘇俊杰 實(shí)習(xí)生：謝一言