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全球熱訊:廣州海關強化進口醫(yī)療器械監(jiān)管,為醫(yī)療健康產業(yè)保駕護航

2023-03-21 14:41:13    來源:大洋網    

隨著國家加大對醫(yī)療行業(yè)的扶持力度、國民生活水平的提高、醫(yī)療保障體系不斷完善,我國醫(yī)療器械市場增長迅速。為更好地滿足廣大群眾的需求,服務醫(yī)療行業(yè)高質量發(fā)展,廣州海關通過調研摸清轄區(qū)內醫(yī)療器械進口企業(yè)采購計劃、貨物流向底賬,加強對重點醫(yī)療企業(yè)的政策宣講,結合“先裝后驗”“隨到隨查”等通關便利化措施,保障醫(yī)療機構大型、高價值進口醫(yī)療設備快速投入使用。今年1-2月,廣州海關共完成850余批次進口醫(yī)療器械目的地查驗,涉及貨值約2.78億元人民幣。

3月16日,登騰(廣州)醫(yī)療器械有限公司物流部負責人王岱青帶著醫(yī)療器械進口合同、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經營許可證等相關資料,急匆匆來到廣州海關所屬海珠海關屬地外勤科咨詢。該公司進口一批共計15項、25000余件的牙科種植體、牙科用鉆頭、牙釘?shù)犬a品,由于企業(yè)急于銷售使用,想向海關申請盡快實施目的地查驗。

圖為廣州海關所屬海珠海關關員對大型醫(yī)療設備實施目的地查驗。


【資料圖】

了解相關情況后,海珠海關第一時間選派業(yè)務骨干前往企業(yè),按照企業(yè)預約目的地查驗申請,嚴格核對該批進口產品的醫(yī)療器械注冊證信息,核實進口醫(yī)療器械貨證相符及安全、衛(wèi)生、環(huán)保等項目合格,當天便出具《入境貨物檢驗檢疫證明》交予企業(yè),該批產品即刻交由企業(yè)投入使用。

“針對牙科醫(yī)療器械體量小、數(shù)量多、消耗量大的特點,我們提供‘預約查驗、及時響應’服務,企業(yè)進口產品通關效率大幅提升?!焙V楹jP屬地外勤科科長何全亮介紹,今年1-2月,海珠海關共監(jiān)管進口牙科醫(yī)療器械9批次,涉及貨值約712.6萬元人民幣,同比增長41.5%。

同日,剛運抵南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院的一臺醫(yī)用直線加速器,經海珠海關查驗合格后也第一時間投入了使用。據了解,該醫(yī)用直線加速器貨值近1400萬元人民幣,總重12.3噸,由于體積較大,在進口時被分裝成41箱。海珠海關在了解相關情況后,采取先監(jiān)督設備拆箱安裝、再“上門”實施整機檢驗的監(jiān)管模式,實現(xiàn)醫(yī)療器械安裝、調試與查驗無縫銜接。

圖為廣州海關所屬海珠海關關員到牙科醫(yī)療器械進口企業(yè)調研。

“海關主動對接醫(yī)療設備進口商和設備代理商,持續(xù)跟進貨物到場和設備安裝計劃等情況,我們的設備剛安裝好,海關就派人對這臺設備實施檢驗,確保了設備及時啟用!”南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院設備負責人竇文說。

近年來,廣州海關還實時關注醫(yī)療器械不良事件通報,結合我國準入標準,加強關區(qū)進口醫(yī)療器械質量安全風險分析,緊盯重點產品、重點區(qū)域、重點對象,拓寬風險信息采集渠道,積極搜集偽報瞞報、無證闖關、貨證不符等信息,提煉風險要素。同時,加強風險分析評估并實施精準布控,強化自檢自控和源頭管理,壓緊壓實進口醫(yī)療器械企業(yè)質量安全主體責任。據了解,2022年,廣州海關共完成7720余批次進口醫(yī)療器械查驗,涉及貨值約23億元人民幣。

文/廣州日報·新花城記者:林琳 通訊員:關悅

圖/廣州日報·新花城記者:廖雪明 通訊員:郭穎怡

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