大洋網(wǎng)訊 6月26日上午，位于廣州國(guó)際生物島的粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心生物島研發(fā)中心正式啟用。

(資料圖片僅供參考)

正式啟用：多學(xué)科交叉融合創(chuàng)新空間

2019年6月10日，粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱“IHM創(chuàng)新中心”）在第三屆官洲國(guó)際生物論壇上正式揭牌成立。經(jīng)過(guò)三年建設(shè)發(fā)展，IHM創(chuàng)新中心實(shí)現(xiàn)從“0”到“1”的突破，針對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)所面臨的技術(shù)轉(zhuǎn)化困境和需求，逐步創(chuàng)設(shè)全鏈條創(chuàng)新生態(tài)圈，搭建起產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新公共平臺(tái)。

創(chuàng)新中心生物島研發(fā)中心是IHM創(chuàng)新中心全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新生態(tài)圈的核心載體，生物島研發(fā)中心總建筑面積5.5 萬(wàn)㎡，地處廣州國(guó)際生物島星漢大道和螺旋一路交界處，位于國(guó)際生物島的核心位置。從空中俯瞰，以“X”作為建筑外在形態(tài)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新中心生物島研發(fā)中心造型非常獨(dú)特，充滿了科技感和未來(lái)感。

專為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者量身打造的創(chuàng)新中心生物島研發(fā)中心是一個(gè)多學(xué)科交叉融合的創(chuàng)新空間。醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)需要多學(xué)科背景的高技術(shù)人才進(jìn)行協(xié)同創(chuàng)新，涉及專業(yè)領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)、材料、光學(xué)、化學(xué)、物理、電子、軟件、算法結(jié)構(gòu)等等。創(chuàng)新中心生物島研發(fā)中心內(nèi)設(shè)置有科研創(chuàng)新空間、交流互動(dòng)空間、辦公協(xié)同空間，它們交織分布、彼此聯(lián)通，促進(jìn)無(wú)障礙交流與無(wú)圍墻創(chuàng)新，為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者打造一個(gè)更具活力的開(kāi)放式創(chuàng)新平臺(tái)。

國(guó)產(chǎn)替代：自主創(chuàng)新研發(fā)勢(shì)在必行

作為醫(yī)療器械需求龐大的人口大國(guó)，我國(guó)高性能醫(yī)療器械過(guò)去長(zhǎng)期依賴進(jìn)口且價(jià)格高昂，臨床亟需質(zhì)優(yōu)價(jià)低的國(guó)產(chǎn)高性能醫(yī)療器械。高性能醫(yī)療器械自主創(chuàng)新研發(fā)勢(shì)在必行。然而創(chuàng)新醫(yī)療器械從研發(fā)到轉(zhuǎn)化尚存機(jī)制障礙，創(chuàng)新型醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)道路艱難且漫長(zhǎng)，特別是在創(chuàng)業(yè)早期尤為耗費(fèi)時(shí)間和資源，很多有價(jià)值的項(xiàng)目倒在了從0到1的階段。加強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化是行業(yè)共識(shí)。

依據(jù)國(guó)家發(fā)展規(guī)劃的戰(zhàn)略導(dǎo)向，粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心依托大灣區(qū)優(yōu)勢(shì)條件，打造涵蓋基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、注冊(cè)報(bào)批以及市場(chǎng)準(zhǔn)入的高性能醫(yī)療器械一體化創(chuàng)新平臺(tái)。推動(dòng)產(chǎn)研學(xué)醫(yī)緊密合作和資源共享，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，加速孵化醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品和企業(yè)，提升高性能醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化市場(chǎng)占有率和產(chǎn)業(yè)化水平。

創(chuàng)新中心：力促醫(yī)工結(jié)合加速成果轉(zhuǎn)化

在醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，醫(yī)生與研發(fā)工程師的深度結(jié)合在產(chǎn)品研制過(guò)程中發(fā)揮著極其重要的作用。在臨床實(shí)踐中，醫(yī)生往往會(huì)提出新的醫(yī)療器械需求或發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有醫(yī)療器械的不足之處，并促使醫(yī)生與相關(guān)工程人員一同思考研發(fā)改進(jìn)方案，并進(jìn)行協(xié)同創(chuàng)新與科研攻關(guān)。

目前，IHM創(chuàng)新中心已建設(shè)有植介入、電生理、醫(yī)學(xué)影像、智能醫(yī)療設(shè)備四大技術(shù)平臺(tái)，將有力推動(dòng)醫(yī)工結(jié)合，為醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新提供共性技術(shù)支撐和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。同時(shí)，著力推進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)和技術(shù)平臺(tái)搭建,融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，對(duì)接全球前沿醫(yī)療科技，與國(guó)際GLP標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械檢測(cè)平臺(tái)建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，并與科研院所、臨床機(jī)構(gòu)和高校建立了緊密的合作關(guān)系，可為初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)配套服務(wù)研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造和市場(chǎng)銷售所需的精準(zhǔn)支持，加速醫(yī)療器械創(chuàng)新成果迅速轉(zhuǎn)化。

IHM創(chuàng)新中心聚集了一批國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)先行者和資深從業(yè)者，創(chuàng)新中心的產(chǎn)業(yè)拓展和投資孵化團(tuán)隊(duì)對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有著深厚的把握能力和豐富的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)培育和引進(jìn)腦科學(xué)、心血管和外周血管、微創(chuàng)治療、有源器械、機(jī)械數(shù)字及智能化、生物材料等醫(yī)療器械前沿領(lǐng)域創(chuàng)新項(xiàng)目，可以為不同創(chuàng)新主體精準(zhǔn)提供多元服務(wù)，為醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的有力支撐。

孵化成果：廣州首家神經(jīng)介入器械企業(yè)

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)需求量持續(xù)攀升，在這樣的背景下，2020年8月26日，由IHM創(chuàng)新中心孵化的廣州首家神經(jīng)血管介入醫(yī)療器械企業(yè)——廣州易介醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易介醫(yī)療”）注冊(cè)成立。

目前，易介醫(yī)療自主研發(fā)的“Easyport?遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管”分別獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市和美國(guó)FDA510（K）上市許可，可用于缺血性腦卒中的血管內(nèi)介入治療，也可用于出血性腦卒中輔助栓塞動(dòng)脈瘤及其他腦血管疾病，這也是廣州本土企業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)的首款神經(jīng)介入醫(yī)療器械。其另一款用于治療急性缺血性腦卒中的自主研發(fā)產(chǎn)品“Speedpass?血栓抽吸導(dǎo)管”也獲NMPA批準(zhǔn)上市。

文、圖/廣州日?qǐng)?bào)·新花城記者：何瑞琪 通訊員：星漢