最近,廣州南沙區(qū)的準獨角獸企業(yè)因明生物宣布其在研產(chǎn)品——針對干性年齡相關性黃斑變性(Dry AMD)的首創(chuàng)(First-in-Class)眼科小分子藥物QA102已經(jīng)在美國進入Ⅱ期臨床試驗階段,即將開始受試患者給藥,這將填補中國團隊研發(fā)的First-in-Class眼科創(chuàng)新藥進入全球Ⅱ期臨床試驗的空白。
這家專注于自主創(chuàng)新、研發(fā)具有全球競爭力藥物的企業(yè),在去年完成了兩輪近1.1億美元融資后,于今年初宣布在南沙打造全球原創(chuàng)新藥總部和研發(fā)中心。
創(chuàng)新藥的背后,是南沙打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,邁向全球價值鏈高端的一個縮影。以創(chuàng)新藥推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)換道超車,以生物谷、健康谷等生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)推動產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調發(fā)展,以高端醫(yī)療資源推動產(chǎn)學研一體化服務灣區(qū)。廣州南沙已擁有生物醫(yī)藥企業(yè)400余家,其中高新技術企業(yè)10余家。
瞄準創(chuàng)新的藥、謀劃集聚的谷、立足灣區(qū)的心,闊步建設立足灣區(qū)、協(xié)同港澳、面向世界、面向未來的國際合作戰(zhàn)略平臺的廣州南沙,加快構建千億級生命健康產(chǎn)業(yè)集群,打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地、國際一流的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
瞄準創(chuàng)新的藥
新藥研發(fā),往往要經(jīng)歷“靶點發(fā)現(xiàn)、驗證”“化合物分子即藥物發(fā)現(xiàn)”“藥物臨床研究”等多個階段。投入高、周期長、失敗風險大是新藥研發(fā)的特點。這也考驗地方政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信心與耐心。
在因明生物首席技術官歐陽暉看來,創(chuàng)新是中國生物醫(yī)藥企業(yè)走向全球市場最重要的法寶?!爸袊膫鹘y(tǒng)的藥企實際上經(jīng)過了幾個不同的發(fā)展階段,最早的階段以仿制藥為主,第二階段是跟隨創(chuàng)新,第三個階段是全球創(chuàng)新,突破新的瓶頸?!?/p>
該企業(yè)目前在眼藥、醫(yī)美、腫瘤免疫這三個領域的研究領先全球。“我是2020年來到南沙,從那以后,幾乎每一次坐飛機我都會從美國挖一位專家過來南沙?!睔W陽暉笑稱自己是南沙的海外HR,他說,說服這些行業(yè)專家的秘密武器就是“以身說法”,他自己非常喜歡南沙的工作和居住環(huán)境,全家都搬過來,孩子也在這里上學?!凹毠?jié)其實十分重要,每天早上我在蕉門河晨跑,我有充足的精力去研究和見客戶,南沙這里的生物醫(yī)藥企業(yè)和新醫(yī)院很多,企業(yè)和政府之間的關系友好,這對于我們來說是很好的平臺資源。”
廣東醫(yī)谷孵化器。
政策的力度,最能體現(xiàn)其對產(chǎn)業(yè)的重視程度。根據(jù)“1+1+10+N”產(chǎn)業(yè)政策體系,在生物科技企業(yè)方面,南沙對獲得新藥證書且符合產(chǎn)業(yè)化條件的,最高獎勵2000萬元。對獲得廣州市生物醫(yī)藥專項政策經(jīng)費獎勵的新藥項目,給予100%資金配套。
年初,廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司全球原創(chuàng)新藥總部和研發(fā)中心項目投資協(xié)議簽約活動在南沙區(qū)舉辦,因明生物將在南沙投資建設實驗室、辦公室以及研發(fā)和生產(chǎn)設施。
技術研發(fā)離不開人才梯隊建設。廣東克冠達醫(yī)藥科技有限公司今年宣布將在南沙投資建設由劉良院士領銜的克冠達南沙新藥研發(fā)中心項目,建設涵蓋疫苗、抗體等生物藥和小分子化藥的創(chuàng)新藥物新型技術路線一站式研發(fā)平臺。
他們組建了以劉良院士為首席科學家的具有多學科背景、全球化視野、國際先進水平的創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化人才團隊,還創(chuàng)建了多個國際領先的新一代原研藥物開發(fā)平臺。
天科雅生物的治療宮頸癌新藥獲國家藥監(jiān)部門批準開展臨床試驗,是國內第一個獲批的TCR-T治療宮頸癌的臨床試驗,也是全球第一個獲批的加載抗PD-1抗體的HPV TCR-T臨床試驗。
產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)造很難,但堅守更難;產(chǎn)業(yè)的起點很難,但面向未來更需勇毅前行。南沙積極布局生物科技產(chǎn)業(yè)價值鏈條,已經(jīng)初顯成效。
謀劃集聚的谷
在南沙珠江街,有一家國家級科技企業(yè)孵化器。
廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)園,成為南沙區(qū)第一家依托廣東醫(yī)谷國家孵化平臺,培育和孵化300多家生命健康企。廣東醫(yī)谷獲批為國家級科技企業(yè)孵化器。
這是由中大創(chuàng)投發(fā)起的廣東醫(yī)谷,這個僅占地70畝的園區(qū),已落戶近300家生物科技企業(yè)。
2014年,廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁謝嘉生與團隊做了一個大膽的決定,將“廣東醫(yī)谷”項目落地在廣州南沙區(qū)。彼時,南沙獲批為第六個國家級新區(qū)還不到2年,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面可謂白紙一張。
“當時下這個決定非常冒險,畢竟當時南沙在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上幾乎是零基礎,產(chǎn)業(yè)政策與配套都十分欠缺,為了給雙方信心,我們當時還專門邀請了很多專家來論證這個事?!敝x嘉生說。
如今,園區(qū)內的企業(yè)輯因醫(yī)療的基因編輯療法產(chǎn)品臨床試驗申請獲批,是國內首個獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗的基因編輯療法和造血干細胞產(chǎn)品;衛(wèi)視博生物的代表產(chǎn)品折疊式人工玻璃體球囊是國際首創(chuàng)的挽救眼球的人工器官。
規(guī)模化、集約化發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,推動南沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“現(xiàn)代化”“智能化”“集群化”發(fā)展。南沙區(qū)已規(guī)劃形成生物谷、健康谷等生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。為了吸引更多生物醫(yī)藥企業(yè)落戶南沙,南沙正在推進中山大學國際藥谷、廣東醫(yī)谷二期、科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等平臺建設。
南沙科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目。
重大項目的落地既需要空間,也需要承載能力。全域803平方公里的南沙就展現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展的絕佳優(yōu)勢。近年來,南沙加大統(tǒng)籌力度,加強戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)招商引資工作,根據(jù)區(qū)域特色產(chǎn)業(yè)開展差異化發(fā)展,提高招商的精準度和實效性。同時,發(fā)揮園區(qū)招商引資平臺作用,以園招商,形成相互融合、互促共進、抱團發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群。
發(fā)揮科研院所、重大科技基礎設施集聚優(yōu)勢,南沙全面增強自主創(chuàng)新能力,全力打造大灣區(qū)國際科創(chuàng)中心重要承載區(qū)。這讓南沙產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平臺基礎更為扎實,創(chuàng)新底色更足。
今年初,南沙科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目拉開施工的序幕。該項目將建成生物科技領域通用科技園區(qū),將助推南沙區(qū)聚焦全球創(chuàng)新資源和高端要素,推動生物技術產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。
該項目位于南沙生物谷,是廣州市和南沙區(qū)的“攻城拔寨”重點項目,也是南沙首個產(chǎn)業(yè)用房產(chǎn)權分割出讓項目。建設用地約4.9萬㎡,總計容建筑面積約20萬㎡,建設生物醫(yī)藥通用高標準廠房及科研中心,重點導入高附加值基因治療藥物、細胞治療藥物、新型制劑等領域優(yōu)秀企業(yè)。
集聚效應讓更多企業(yè)安心落戶、扎根南沙。一批生物科技行業(yè)領軍企業(yè)在南沙落戶,在研發(fā)、融資、上市、生產(chǎn)等關鍵環(huán)節(jié)各自取得重要進展。兆科(廣州)眼科、固生堂等生物科技企業(yè)成功在香港聯(lián)交所上市。健齒生物打造出填補國內市場空白、達到世界一流水平的通用型牙科種植體。國內疫苗行業(yè)龍頭企業(yè)投資建設的沃森生物國際總部·RNA全球產(chǎn)業(yè)化中心動工建設。一品紅藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地、金酮大健康醫(yī)用食品研發(fā)及生產(chǎn)基地、康乃馨健康總部等項目正加快建設。
立足灣區(qū)的心
宛如一座花園中的醫(yī)院,還有直升機停機坪……從空中俯視南沙明珠灣區(qū)起步區(qū)橫瀝島尖,狀如鑰匙的中山大學附屬第一(南沙)醫(yī)院直插腹地。
這所新三甲醫(yī)院建筑面積3倍于院本部、首期800張床位開放、集國家醫(yī)學中心6大功能于一身,歷經(jīng)3年建設,一個國際化高水平醫(yī)學中心正崛起于南海之濱,距離正式啟用已不足1個月。
“南沙院區(qū)滿足了國外合作單位到國內培訓的場地需要。”來自中山大學附屬第一醫(yī)院的醫(yī)生沈慧敏透露,隨著中山大學附屬第一醫(yī)院與加州大學伯克利分校簽署共建國際手術機器人培訓中心和數(shù)字醫(yī)療合作協(xié)議,兩臺達芬奇手術機器人將在未來進駐南沙院區(qū)開展培訓,“國內僅此一家。”中山大學附屬第一(南沙)醫(yī)院位于廣州市南沙區(qū)橫瀝鎮(zhèn)明珠灣區(qū)起步區(qū)橫瀝島,是集醫(yī)療、教學、科研、預防等功能于一體,國內領先、國際一流的高水平三級甲等綜合醫(yī)院。
南沙謀劃生命健康產(chǎn)業(yè),立足的是大灣區(qū)。南沙高水平醫(yī)療機構集聚,落戶7所三甲醫(yī)院,聚焦打造大灣區(qū)高水平醫(yī)療服務核心。同時,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持及人才引進政策上,南沙圍繞區(qū)內重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建立起一定的后發(fā)優(yōu)勢。
南沙以服務民生需求,優(yōu)化區(qū)域產(chǎn)業(yè)結構為導向,瞄準國內重大疾病及全球重大疫情防控需要、全球生物技術前沿領域,多點布局切入。
中山大學附屬第一(南沙)醫(yī)院6月開業(yè)。
粵港澳大灣區(qū)精準醫(yī)學研究院(廣州)正以“復旦+南沙雙基地”模式建設和運行,面向精準醫(yī)學前沿尖端研究和重大成果應用轉化,打造國際一流的高水平新型研發(fā)機構。
在粵港澳大灣區(qū)精準醫(yī)學研究院助理院長、教授顧正龍看來,科研首先是對世界有未知的推動力,而后才是對于成果轉化的追求。他稱自己是“用腳投票”選擇了南沙繼續(xù)科研事業(yè),因為這里的區(qū)位優(yōu)勢和政策支持讓他對南沙生物醫(yī)藥領域的發(fā)展前景充滿信心。
“精準醫(yī)學的核心是精準的診斷、精準的治療以及精準的預防。”粵港澳大灣區(qū)精準醫(yī)學研究院(廣州)執(zhí)行院長、復旦大學生命科學學院院長、遺傳工程國家重點實驗室主任林鑫華說,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭不僅僅是生物醫(yī)藥,人才也是關注的首要因素?!澳仙骋勋@批設立國家海外人才離岸創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地,也是全國首批健康旅游示范基地,在醫(yī)療衛(wèi)生方面享有眾多優(yōu)惠政策。”林鑫華表示,有理由相信,這一系列高標準、大力度的先行先試人才發(fā)展機制改革舉措,將打破國籍、地區(qū)、用工形式的限制,大力促進并吸引國際頂尖水平的人才與團隊入駐南沙、來粵發(fā)展,加快形成精準醫(yī)學國際化創(chuàng)新人才高地。
南沙發(fā)展生物科技產(chǎn)業(yè)具有多重優(yōu)勢。疊加國家級新區(qū)、自貿試驗區(qū)、粵港澳全面合作示范區(qū)等多重國家戰(zhàn)略,是廣州唯一的城市副中心,同時還是國家級綜合保稅區(qū)、進口貿易促進創(chuàng)新示范區(qū)和國際化人才特區(qū)。作為大灣區(qū)的綜合交通樞紐,交通四通八達。近年來,南沙經(jīng)濟高速增長,是廣州乃至粵港澳大灣區(qū)發(fā)展最快的區(qū)域之一,這也為南沙打造基礎堅實的生命健康產(chǎn)業(yè)提供基礎。
從零起步的南沙生命健康產(chǎn)業(yè),正以創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈政策鏈融合互促,力爭“十四五”期間形成千億級產(chǎn)業(yè)集群。到2025年,建成粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地、國際一流的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,基本形成企業(yè)、科研機構、醫(yī)院、服務機構一體化發(fā)展格局,在創(chuàng)新藥、植介入醫(yī)療器械、細胞與基因治療、精準醫(yī)療等領域形成一批全國知名的名片產(chǎn)品。
廣州南沙,在生物谷里攀登創(chuàng)新之巔。
記者柳時強
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