愛美的你，一定聽說過甚至嘗試過“水光針”。日前，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》(調(diào)整意見)的通知(以下簡稱《通知》)，其中，在對于部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別調(diào)整里新增“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”按第Ⅲ類醫(yī)療器械管理。這也意味著，水光針這一深受美容愛好者喜愛的皮膚“補(bǔ)水神器”將正式納入“械”字號管理。然而，廣州日報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不少求美者只關(guān)注到水光針的效果，對品牌名、妝字號或是械字號這類產(chǎn)品詳情，卻一無所知。而誘人的宣傳語，也令消費者產(chǎn)生了“一針永逸”的幻想。那么，水光針真的如此神奇?新的規(guī)定將對消費者帶來什么影響?全媒體記者對此一探究竟。

調(diào)查：

求美者對水光針

產(chǎn)品詳情“蒙查查”

“最近天氣好干，還好我剛打了水光針!”小黑是個極致的美容愛好者，定期打水光針已經(jīng)是她的常規(guī)皮膚護(hù)理手段之一。“你知道你打的水光針是什么品牌嗎?打之前有沒有查驗過是屬于‘妝’字號還是‘械’字號?”面對記者的問題，“護(hù)膚百事通”小黑居然卡殼了。只關(guān)注水光針的效果，卻沒有關(guān)注自己注射的產(chǎn)品是什么品牌、屬于什么品類，是求美者存在的普遍問題。

“選擇的機(jī)構(gòu)和醫(yī)生是否具備資質(zhì)、產(chǎn)品備案是否合規(guī)、與需要解決的皮膚問題是否對癥，是注射水光針時候必須要同時考慮的問題。”據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士透露，目前大多數(shù)求美者的認(rèn)知都還停留在機(jī)構(gòu)的合規(guī)資質(zhì)上，對產(chǎn)品本身的合規(guī)性及適應(yīng)癥關(guān)注度還有所欠缺。

解讀：

姓“妝”和姓“械”，區(qū)別有多大?

據(jù)了解，透明質(zhì)酸鈉具有較強(qiáng)的親水性，醫(yī)美行業(yè)常會利用其“鎖水”的特性，將以透明質(zhì)酸鈉為主要成分的溶液注射至面部真皮淺層以改善皮膚狀態(tài)，這便是許多美容愛好者熟悉的“水光針”。而根據(jù)《通知》要求，對于部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別調(diào)整中，新增“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”按第Ⅲ類醫(yī)療器械管理，這對于普通的使用者來說，到底意味著什么?

“所有在市場上的注射用透明質(zhì)酸鈉都納入這個管理之后，最重要的影響主要是在產(chǎn)品端。”卓正醫(yī)療皮膚科醫(yī)生，美容主診醫(yī)師鐘華告訴記者，目前在市面上許多知名度高的產(chǎn)品其實都是“妝”字號產(chǎn)品，但很多醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)都在使用。而規(guī)范之后，妝字號的產(chǎn)品都只能用于涂抹而不能用于注射。即非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號，如爽膚水、乳液、口紅、眼影等產(chǎn)品都?xì)w于“妝”字號產(chǎn)品。而“械”字號產(chǎn)品則屬于醫(yī)療器械，即單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。上述新規(guī)所指的第Ⅲ類醫(yī)療器械，即可以放入人體里的醫(yī)用心肺支持儀、透析設(shè)備、無菌注射液等。鐘華強(qiáng)調(diào)：“妝字號與械字號產(chǎn)品要求的嚴(yán)格程度是完全不一樣的。包括它的無菌性和效果，前期是否要做嚴(yán)格的臨床試驗等。納入第Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品可以注射入人體，肯定是要求最嚴(yán)格的，它上市前會有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床實驗去驗證療效和安全性。”

據(jù)了解，目前市面上只有極少數(shù)水光針產(chǎn)品是合規(guī)備案的第Ⅲ類醫(yī)療器械。“不合規(guī)的水光針存在很大的風(fēng)險。比如無菌性問題，有可能引起感染，或者其中混雜的雜質(zhì)會引起過敏，甚至?xí)l(fā)更嚴(yán)重的后果。”

求證：

補(bǔ)水、美白、祛皺真能“一針永逸”?

“水光針”雖然帶一個“針”字，但對于大多數(shù)美容愛好者來說只是一個“加強(qiáng)型的面膜”，這與許多美容機(jī)構(gòu)的宣傳不無關(guān)系。記者走訪美容機(jī)構(gòu)就水光針項目進(jìn)行咨詢。據(jù)介紹，水光針是店內(nèi)最受歡迎的項目之一，不僅補(bǔ)水效果“絕佳”，還具有祛皺、美白淡斑等多重功效。而在互聯(lián)網(wǎng)平臺上，也不乏諸如“一針逆轉(zhuǎn)衰老”“奢華‘定制’年齡”“1次水光注射=7大養(yǎng)護(hù)功效>4000面膜補(bǔ)水”的宣傳語。“如果真的能‘一針永逸’，對我來說太具有誘惑力了。”互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)從業(yè)者綠子表示看到水光針的廣告都會心動不已，“已經(jīng)在想象中過上了無需護(hù)理也能擁有水嫩皮膚的懶人生活。”

但是真有這么神奇嗎?水光針的實際補(bǔ)水效果到底如何?鐘華解釋：水光針的主要作用是長效補(bǔ)水，其核心成分透明質(zhì)酸有很好的吸水效應(yīng)，在皮膚里能夠發(fā)揮一個相對持久和強(qiáng)大的吸水作用，減少水分丟失。與此同時，皮膚含水量增加以后，由于空間是固定的，皮膚里的膠原細(xì)胞、纖維細(xì)胞受到的壓力會相對增加，加上針刺的機(jī)械刺激，可以促進(jìn)真皮的膠原合成，“所以，定期打水光針，可以讓皮膚水含量更高，也更緊致。”

雖然肯定了水光針的補(bǔ)水效果，但鐘華也指出，“打一針相當(dāng)于敷幾千張面膜這類說法有點夸張了，并沒有相關(guān)研究去證實。而過于強(qiáng)調(diào)水光針的祛皺、美白效果，也不合實際。定期打水光針，確實可以在一定程度上刺激膠原合成，但是水光針最核心的作用還是增加皮膚含水量，美白等其他效果不是主要作用。”

提醒：

打錯一針風(fēng)險不小

求美之路需提高“搜商”

業(yè)內(nèi)人士提醒，注射入人體的產(chǎn)品，不可掉以輕心。在選擇水光項目之前，可先咨詢醫(yī)生所注射的產(chǎn)品是否為“械”字號，并在獲取產(chǎn)品信息后，登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，點擊“醫(yī)療器械”一欄，根據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)地進(jìn)行選擇，如選擇“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)”，輸入注冊證編號、注冊人名稱或者產(chǎn)品名稱，即可查詢是否為械字號產(chǎn)品。

但即使確定為合規(guī)產(chǎn)品，也不代表毫無風(fēng)險。據(jù)鐘華介紹，目前已出現(xiàn)求美者因頻繁打水光針引起肉芽腫增生的案例，雖然極為罕見，但風(fēng)險仍然不可忽視，注射不可“貪多”。而除了產(chǎn)品之外，核實機(jī)構(gòu)與醫(yī)生的資質(zhì)，也是讓風(fēng)險可控的必做功課。鐘華指出，注射水光針是明確的醫(yī)療行為，國家對此一直有著詳細(xì)規(guī)定。但是目前市場上注射水光針的機(jī)構(gòu)魚龍混雜，一定要認(rèn)準(zhǔn)具備資質(zhì)的合規(guī)機(jī)構(gòu)及醫(yī)生。那么，怎樣才能做到“認(rèn)準(zhǔn)”?經(jīng)記者驗證，登錄中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會，便可對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊信息進(jìn)行核實。

業(yè)內(nèi)人士建議，在求美之路上，一定要提高“搜商”，多方咨詢，讓風(fēng)險降到最低，為自己的安全和美麗負(fù)責(zé)。