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近日,省工業(yè)和信息化廳公示了第四批湖南省制造業(yè)單項冠軍(企業(yè))產品名單,湘鄉(xiāng)經開區(qū)湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司憑借其冠脈微導管的高市場占有率、突出的創(chuàng)新能力榜上有名。
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司成立于2006年,是一家集介入器械研發(fā)、生產與銷售為一體的高新技術企業(yè)和國家級“專精特新”小巨人企業(yè),是國內少有的一家具備從導管原料管生產到裝配滅菌包裝全過程制作的企業(yè),是全國介入醫(yī)療器械最重要的研發(fā)生產基地之一。
企業(yè)自成立以來,一直深耕微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領域,已形成完整冠脈通路為主導,外周和神經計入為重點發(fā)展方向的業(yè)務布局,產品覆蓋全國2000多家醫(yī)院,銷往海外90多個國家和地區(qū)。目前已獲得49個國內注冊證和9個CE注冊證,擁有PCT專利2項、發(fā)明專利31項。其中冠脈微導管、導引延伸導管、導引導絲(金屬設計)及導引導絲(聚合物設計)4個產品的成功注冊及產業(yè)化,打破了國外產品壟斷的現(xiàn)狀,填補了該領域無國產器械的空白,提升了國產器械的品牌和競爭力。上市產品錨定球囊導管和在研產品壓力感應消融導管獲得了國家創(chuàng)新產品認證,其中壓力感應消融導管也是湖南省首個進入創(chuàng)新綠色注冊審批通道的醫(yī)療器械產品。
作為省內唯一一家研發(fā)生產三類心、腦、外周血管介入器械的企業(yè),公司將以此次入選省級制造業(yè)單項冠軍產品為契機,堅持技術創(chuàng)新和自主研發(fā),發(fā)展出更多的單項冠軍產品,同時向“單項冠軍示范企業(yè)”靠攏,為示范引領醫(yī)療器械產業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展和區(qū)域經濟高質量發(fā)展貢獻力量。
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