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疫苗研發(fā)集體受挫 美追加7億美元為何如此心急?

2020-09-21 09:32:10    來源:北京商報(bào)    

一邊著急安排新冠疫苗接種,一邊卻是疫苗研發(fā)遇阻,在此情況之下,美國只好對疫苗研發(fā)再砸重金。北京時(shí)間9月17日消息,美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部從疾控中心獲得了7億美元資金,以此來資助美疫苗研發(fā)“曲速行動(dòng)”項(xiàng)目。然而,研發(fā)之后,面對疫苗運(yùn)輸分發(fā)的巨大資金缺口,以及疫苗到底有多大效用等問題,都無法回答?,F(xiàn)在看來,對于一心期盼“速成”疫苗早日面世的特朗普來說,這7億美元,可能只是病急亂投醫(yī)。

何為“曲速行動(dòng)”

今年5月中旬,美國總統(tǒng)特朗普宣布啟動(dòng)“曲速行動(dòng)”的攻關(guān)計(jì)劃,旨在加速新冠疫苗、藥物、檢測等方面的科研。“曲速行動(dòng)”一詞來源于科幻電影《星際迷航》:物體在曲速狀態(tài)下可以實(shí)現(xiàn)超光速飛行,從而被廣泛用于太空旅行。

因此特朗普將此科研計(jì)劃命名為“曲速行動(dòng)”,希望用同樣的超快速度研發(fā)出抗擊新冠疫情的有效方法,其中,最被寄予厚望的就是疫苗研發(fā)。

美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長亞歷克斯·阿扎16日表示,作為美國“曲速行動(dòng)”計(jì)劃的組成部分,他們數(shù)月來一直在做各種準(zhǔn)備工作,以確保新冠疫苗在達(dá)到美國食品和藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)后能第一時(shí)間分發(fā)和使用。

盡管疫苗產(chǎn)品尚未面世,但美國國內(nèi)疫情嚴(yán)重,為安撫人心,特朗普已經(jīng)開始對疫苗的使用分配進(jìn)行安排。9月16日,美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部和國防部發(fā)布兩份文件,公布了美國政府新冠疫苗的分配戰(zhàn)略。

據(jù)悉,這份戰(zhàn)略提及了美國政府新冠疫苗計(jì)劃的4項(xiàng)任務(wù),分別是與各州、地方伙伴及公眾等溝通新冠疫苗相關(guān)信息,增強(qiáng)他們對疫苗的信心;在疫苗獲批后盡快以透明、分階段方式分發(fā);確保疫苗的安全管理及注射用品供應(yīng);通過信息技術(shù)系統(tǒng)監(jiān)控疫苗分發(fā)、使用等相關(guān)數(shù)據(jù)。

美國疾病控制和預(yù)防中心主任雷德菲爾德甚至還為新冠疫苗的接種時(shí)間定下了時(shí)間表。在美國國會(huì)一場聽證會(huì)上,雷德菲爾德表示,新冠疫苗可能會(huì)在今年11-12月間開始接種。

不過,雷德菲爾德也坦言,疫苗的供應(yīng)量將非常有限,美國公眾能普遍接種新冠疫苗可能要等到明年二季度末或三季度。而且即便新冠疫苗面世,待有足夠多的人完成接種并建立起免疫力也需要6-9個(gè)月時(shí)間。

紛紛遇阻

盡管美國政府煞有介事地安排了疫苗接種,但實(shí)際上,當(dāng)下美國國內(nèi)的疫苗研發(fā)并不算順利。

據(jù)路透社報(bào)道,領(lǐng)跑疫苗研發(fā)的美國藥企輝瑞制藥15日剛剛表示,該公司與德國生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)中,一些參與試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)了輕度至中度副作用反應(yīng)。

據(jù)輝瑞公司介紹,參與臨床試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)的副作用反應(yīng)包括疲勞、頭痛、發(fā)冷、肌肉疼痛等,一些志愿者還有發(fā)燒癥狀,部分志愿者出現(xiàn)高燒。由于數(shù)據(jù)來自雙盲試驗(yàn),目前輝瑞公司不能區(qū)分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。

而此前,輝瑞宣布,如果疫苗證明安全有效,美國將向輝瑞和BioNTech支付預(yù)訂1億劑新冠疫苗定金,金額近20億美元。

此外,美國政府贊助的美國生物科技公司Moderna研發(fā)的新冠肺炎疫苗實(shí)驗(yàn)也出現(xiàn)了“超過一半”的受試對象疲勞、發(fā)冷、頭痛、肌肉痛和身體疼痛等不良反應(yīng),其中一個(gè)測試組報(bào)告稱受試者出現(xiàn)“嚴(yán)重的”反應(yīng)。

如果說美國政府尚未向輝瑞付賬,不算賠本,那付給Moderna的研發(fā)經(jīng)費(fèi)卻是真金白銀。公開資料顯示,Moderna與美國國立過敏與傳染病研究所正在聯(lián)合研發(fā)新冠病毒疫苗,美國政府對該疫苗投入了4.83億美元,用于研發(fā)針對新冠病毒的疫苗。

實(shí)際上,不僅美國藥企疫苗研發(fā)受挫,美國看上的其他藥企的臨床試驗(yàn)也陷入了瓶頸。

美國食品和藥品管理局局長斯蒂芬·哈恩15日證實(shí),阿斯利康與牛津大學(xué)合作研發(fā)的新冠疫苗臨床試驗(yàn)在美國暫停。阿斯利康疫苗三期臨床試驗(yàn)本月6日暫停,緣由是英國一名志愿者接種疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),疑似患上橫貫性脊髓炎。

清華長庚醫(yī)院急危重癥部部長陳旭巖告訴記者:“美國這一針針打在人體身上的疫苗,從推斷上來說實(shí)在是太快了。疫苗的研發(fā)有一系列國際標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),必須不能跳步的東西就不能跳步。”

復(fù)旦大學(xué)病毒學(xué)家姜世勃也表示了贊同。姜世勃指出,在新冠疫苗進(jìn)行人體試驗(yàn)之前,監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)評估多種病毒株和多種動(dòng)物模型的安全性,還應(yīng)獲取強(qiáng)有力的臨床前證據(jù),證明試驗(yàn)性疫苗可預(yù)防感染,即使這要等待數(shù)周甚至數(shù)月。“我們必須快速采取應(yīng)對新冠病毒的措施,但安全永遠(yuǎn)是第一位的。”

盡管美國疾病控制和預(yù)防中心早已于8月與美國醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)麥克森公司就新冠疫苗在全美各地的分發(fā)簽訂了協(xié)議,但是對于藥企來說,上市則顯得不那么著急,貿(mào)然上市只會(huì)損害自己的聲譽(yù)。阿斯利康和強(qiáng)生等9家藥企日前發(fā)表了聯(lián)名公開信,承諾在疫苗的安全性和有效性沒有得到全面證實(shí)前,不尋求監(jiān)管部門批準(zhǔn)疫苗。

而強(qiáng)生作為一家老牌美國藥企,同樣也得到了美國政府近5億美元的資金支持。北京商報(bào)記者聯(lián)系輝瑞、強(qiáng)生、阿斯利康和moderna進(jìn)行采訪,但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

7億夠嗎

美國為何對新冠疫苗研發(fā)如此心急?

除了美國自身嚴(yán)重的疫情,也與即將到來的大選不無關(guān)系。16日,當(dāng)被參議員們問及“為何一定趕在11月(大選月)出疫苗,是否存在政治動(dòng)機(jī)”時(shí),雷德菲爾德沒有正面回答,僅表示,該機(jī)構(gòu)的“科學(xué)操守”沒有被操縱,也不會(huì)被操縱。

美國總統(tǒng)特朗普在接受美媒采訪時(shí)給出了“超樂觀”的預(yù)期:新冠疫苗在未來幾周就會(huì)得到批準(zhǔn)。“我這樣做不是出于政治原因,我只是想讓疫苗快點(diǎn)出來,有可能4周,有可能8周,我們有許多偉大的公司。”他說。

不過,值得注意的是,雷德菲爾德自己也承認(rèn),美國的疫苗缺口遠(yuǎn)高于7億美元。雷德菲爾德在16日表示,州政府在疫苗發(fā)放上的資金缺口高達(dá)69億美元,因此國會(huì)應(yīng)該盡快將相關(guān)撥款發(fā)放到位。

雷德菲爾德指出,疫苗的發(fā)放要分幾個(gè)步驟,在溫度和儲存等環(huán)節(jié)都需要額外的設(shè)備,目前疾病控制和預(yù)防中心的應(yīng)急資金只有6億美元,因此地方政府需要立即從聯(lián)邦政府拿到援助資金。

然而,包括疾病控制和預(yù)防中心在內(nèi)的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)在過去的兩個(gè)月中一直要求國會(huì)撥款60億美元用于疫苗的發(fā)放資金,在兩黨的談判多月陷入僵局后,相關(guān)的大規(guī)模支出計(jì)劃在遭到反對后就一直被擱置。

除了資金缺口,有關(guān)美國新冠肺炎疫苗發(fā)放的另外一個(gè)爭議來自美國國防部是否能參與到疫苗的發(fā)放中。美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部政策辦公室副幕僚長曼格本周表示,聯(lián)邦政府將不會(huì)參與疫苗發(fā)放。“對大量的美國民眾來說,在分配給美國民眾前,不會(huì)有任何一位聯(lián)邦政府官員接觸到它們。”曼格指出,衛(wèi)生官員們還希望能夠確保“新冠肺炎疫苗不讓美國民眾掏一分錢”,而現(xiàn)在“已經(jīng)離這個(gè)目標(biāo)很近”。

與此同時(shí),雷德菲爾德也對“速成”疫苗的有效性表示了擔(dān)憂。雷德菲爾德表示,雖然美國疫苗會(huì)在11-12月之間供應(yīng),但是免疫幾率只有70%,一旦人體無法產(chǎn)生免疫,那么將會(huì)暴露在病毒中,因此,一個(gè)疫苗還沒有戴口罩可信。

最新民意調(diào)查顯示,由于擔(dān)心特朗普將政治利益置于安全之上,愿意接種新冠疫苗的美國人數(shù)量降至新低。5月初,55%的美國人表示愿意接種新冠疫苗,9月民調(diào)發(fā)現(xiàn),只有32%的美國人有此計(jì)劃,這一數(shù)字下降了23個(gè)百分點(diǎn)。(記者 陶鳳 常蕾)

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