7月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2019年度藥品審評(píng)報(bào)告》。2019年，國家藥審中心共受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)700件，涉及319個(gè)品種，品種數(shù)同比增長20.8%。其中，受理1類創(chuàng)新藥的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)302個(gè)品種，較2018年增長26.4%;受理1類創(chuàng)新藥的新藥上市申請(qǐng)(NDA)17個(gè)品種，減少8個(gè)品種。

《報(bào)告》指出，我國去年共受理需技術(shù)審評(píng)的注冊(cè)申請(qǐng)6199件，較2018年增加11.21%。2019年，藥審中心將253件注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)程序，同比降低19.2%，其中兒童用藥和罕見病用藥52件。已納入優(yōu)先審評(píng)的注冊(cè)申請(qǐng)中，具有明顯臨床價(jià)值的新藥占比34%，所占比例最大。從數(shù)據(jù)變化上來看，仿制藥數(shù)量逐漸減少，更多優(yōu)先審評(píng)資源聚焦到具有明顯臨床價(jià)值、臨床急需和臨床優(yōu)勢(shì)的藥品上。