近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了關(guān)于公司高管辭職的公告，內(nèi)容顯示，恒瑞4位高管集體辭去了副總經(jīng)理職務(wù)，仍在公司工作。

消息一出，引發(fā)熱議，話題的范圍涉及到了恒瑞的創(chuàng)新能力的討論。不可否認(rèn)的是，自2018年以來(lái)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)逐步涌現(xiàn)出了一批包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)藥業(yè)等在內(nèi)優(yōu)秀創(chuàng)新藥企業(yè)，這些企業(yè)各有所長(zhǎng)、奮起直追，逐步縮小了與恒瑞在自主創(chuàng)新藥上的差距。

值得一提的是，2020年5月，英國(guó)醫(yī)藥資訊公司IDEA Pharma發(fā)布2020年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜，恒瑞醫(yī)藥首次上榜，分別位列第 13 位和第 15 位，并且是唯一上榜的中國(guó)制藥企業(yè)，這家國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)的創(chuàng)新能力依然受到了肯定。

國(guó)內(nèi)本土制藥企業(yè)自主創(chuàng)新藥的機(jī)會(huì)

自2018年以來(lái)，國(guó)內(nèi)的藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)逐步分化，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，為治療性、具有高臨床價(jià)值的創(chuàng)新品種提供用藥場(chǎng)景;同時(shí)，為解決高治療價(jià)值創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)的可及性的醫(yī)保談判也頻繁出手，通過(guò)以價(jià)換量的方式在大幅度降低藥價(jià)的同時(shí)也解決了高價(jià)值創(chuàng)新藥的支付瓶頸，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，恒瑞醫(yī)藥作為先行者已經(jīng)率先入席。

在國(guó)內(nèi)藥品創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化的背景下，國(guó)內(nèi)申報(bào)創(chuàng)新化藥、生物藥的數(shù)量呈現(xiàn)加速增長(zhǎng);同時(shí)，國(guó)內(nèi)也涌現(xiàn)出了一批卓越的創(chuàng)新藥企，他們將目光聚焦于海外，加速走向世界，旨在實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)的上市銷售。

作為國(guó)內(nèi)本土制藥企業(yè)的龍頭公司，恒瑞醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)及國(guó)外市場(chǎng)的兩頭開(kāi)花，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已獲批了多款自主研發(fā)產(chǎn)品，并通過(guò)申報(bào)國(guó)際臨床試驗(yàn)的方式，將自主研發(fā)產(chǎn)品推向海外市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥

自2018年以來(lái)，恒瑞已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批上市了4款創(chuàng)新藥，包括了2款1類化學(xué)新藥和2款治療用生物制品。尤其值得一提的是，2019年6月獲批上市PD-1單抗卡瑞利株單抗已經(jīng)在獲批獲批了4項(xiàng)適應(yīng)癥，相繼獲批了霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管鱗癌、非小細(xì)胞肺癌。這些重磅產(chǎn)品都將是公司未來(lái)業(yè)績(jī)的強(qiáng)力支撐。

國(guó)內(nèi)申報(bào)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥

除了已獲批上市的創(chuàng)新藥之外，2018年以來(lái)，恒瑞兩款創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片及氟唑帕利膠囊申報(bào)生產(chǎn)，1類新藥氟唑帕利膠囊作為具有明顯治療優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批上市。

向FDA申報(bào)臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥品種

早在 2009年，恒瑞即嘗試將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥推向歐美市場(chǎng)，經(jīng)過(guò)十余年來(lái)的不斷積累，恒瑞向FDA申報(bào)臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物有9款，適應(yīng)癥覆蓋了惡性腫瘤、疼痛、銀屑病及糖尿病等。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，13家國(guó)內(nèi)本土制藥企業(yè)向FDA提交臨床申請(qǐng)的自主創(chuàng)新藥物共計(jì)36款，恒瑞在申請(qǐng)數(shù)量上占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。（作者 小藥丸）