據(jù)新華社消息,近日,湖南省永興縣愛嬰坊母嬰店將一款蛋白固體飲料冒充特殊醫(yī)學用途配方食品銷售給牛奶過敏兒童,虛假宣傳特殊功能,涉嫌消費欺詐。部分嬰幼兒服用后出現(xiàn)營養(yǎng)不良等癥狀。

此前,永興縣已成立工作專班,對涉事母嬰店進行全面調查,并對購買食用該款蛋白固體飲料的嬰幼兒進行免費體檢,對有癥狀的嬰幼兒進行臨床醫(yī)學診斷治療。湖南省政府對媒體報道的永興縣“蛋白固體飲料”事件高度重視,已責成湖南省市場監(jiān)督管理局、郴州市等組成調查組對涉事商家徹查,將根據(jù)調查結果依法從嚴從重處罰。

專家建議,確認孩子是否需要使用特醫(yī)奶粉是關鍵,如確實需要使用特醫(yī)奶粉,也要在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師指導下進行。

特醫(yī)食品審核嚴格,準入門檻較高

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會數(shù)據(jù)顯示,全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億元—640億元,市場規(guī)模以每年6%的速度遞增,我國至少還有70%的特醫(yī)食品需求沒有得到滿足。據(jù)中國疾控中心婦幼保健中心對城市嬰幼兒過敏流行病學的調查,我國0—24月齡嬰幼兒家長自報曾經(jīng)或正在發(fā)生過敏癥狀的比例為40.9%。尼爾森數(shù)據(jù)也顯示,牛奶蛋白過敏市場年復合增長率達20%,預測到2021年可能達到22億元。

與嬰幼兒相關的特醫(yī)食品市場潛力較大,但準入門檻較高。據(jù)國家食品安全法規(guī)定,特醫(yī)奶粉的生產廠家除了生產和經(jīng)營許可外,還必須通過食藥監(jiān)管部門的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊審批。該項注冊審批需要提供研發(fā)報告、研發(fā)、生產和檢驗能力證明材料、臨床效果試驗等9項材料,審核非常嚴格。

記者在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),今年3月25日發(fā)布的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊決定待領信息中,寧波特壹食品和上海奧醫(yī)生物醫(yī)藥的2款產品未獲得批準。據(jù)不完全統(tǒng)計,適宜1歲以內孩子使用的已注冊批準特殊醫(yī)學用途嬰幼兒配方食品有30款。

在需求與供給的差距下,部分企業(yè)違法違規(guī)“頂風作案”。如涉事產品“倍氨敏”,其生產許可證號產品類別為“飲料”,根據(jù)國標要求,固體飲料蛋白質含量為0.5%～1%,遠低于嬰幼兒配方奶粉及特醫(yī)食品要求;其生產委托方湖南唯樂可健康產業(yè)有限公司、加工方天津市德恒科技有限公司也不具備特醫(yī)奶粉生產資質,其產品卻進入母嬰店被混淆為特醫(yī)奶粉銷售數(shù)年。

監(jiān)管總局提醒:買特醫(yī)食品要看產品注冊信息

針對特殊醫(yī)學用途配方食品選購,市場監(jiān)管總局近日發(fā)布了消費提示,建議消費者“四看”:一看產品名稱、二看產品注冊信息、三看適宜人群、四看貯存條件和保質期。

在適宜人群的辨別中,使用“倍氨敏”的家長對媒體表示,購買產品是由于孩子牛奶蛋白過敏,而產品宣傳氨基酸配方能解決這一問題。記者從知貝醫(yī)療專家處了解到,1歲以內的孩子奶是主食,如符合牛奶蛋白過敏的指征,才需要使用氨基酸奶粉。具體情況有三種,一是出現(xiàn)IgE介導的癥狀,常在食用牛奶后2小時內立刻出現(xiàn)蕁麻疹,皮膚水腫,唇、舌、腭和咽部瘙癢、刺激和腫脹,咳嗽,哮喘發(fā)作,惡心、嘔吐、腹痛和腹瀉等癥狀,有的可能會導致低血壓、心血管衰竭、過敏性休克。

二是出現(xiàn)非IgE介導的癥狀,常發(fā)生在食用牛奶2小時之后,如小腸結腸炎,表現(xiàn)為劇烈的嘔吐、腹瀉,引起重度脫水、嗜睡、休克,長期來看會造成體重減輕和生長停滯;或直腸結腸炎,表現(xiàn)為帶血絲的黏液性稀便。

三是兩者混合介導,出現(xiàn)濕疹加重,胃食管返流、喂養(yǎng)和吞咽困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、體重減輕等胃腸道癥狀。

警惕將“疑似牛奶過敏”當做“牛奶過敏”

不過,專家指出,“部分孩子出現(xiàn)類似牛奶過敏的情況,實際上不是牛奶過敏,卻在家長誤解中使用了氨基酸奶粉。”在家長常見的誤區(qū)中,一是孩子每天多次解大便即認為是牛奶蛋白過敏,“成人每天一般一兩次排便,但孩子的排便規(guī)律不能等同,他們處于無法控制自己排便的狀態(tài),有一點拉一點,多次大便是常態(tài)”。

二是孩子長濕疹即認為是牛奶蛋白過敏,其實濕疹是嬰幼兒常見的皮膚問題,即使不接觸過敏源,只要皮膚表面過于干燥,濕疹都會出現(xiàn),“濕疹和過敏的關系是如對某物過敏,接觸該物可能會加重濕疹”。

三是大便有血絲即認為是牛奶蛋白過敏,“大便帶血絲可能的原因有很多,牛奶蛋白過敏不是唯一的原因,也不是最常見的原因。對于1歲以下的小嬰兒來說,最常見的原因是肛裂;如有陣發(fā)性腹痛、發(fā)熱的癥狀,也要考慮感染引起的腸炎。”

四是將過敏源檢測作為診斷結果,“診斷牛奶蛋白過敏需食物激發(fā)試驗,醫(yī)生結合病史,進行有安慰劑對照的雙盲試驗,才能較準確地判斷孩子是否真的牛奶蛋白過敏。”在過敏源檢測中顯示對牛奶過敏,并不意味著接觸牛奶一定會出現(xiàn)過敏反應,或者此后不能食用牛奶。

專家認為,相比嬰幼兒配方奶粉,特醫(yī)奶粉仍是小眾范圍的需求;在實際生活中,牛奶蛋白過敏家長憑感覺自行判斷可能有誤,診療中也可能過度診斷,因此特醫(yī)奶粉的使用也要審慎,減少濫用。