新冠病毒檢測(cè)趨于常態(tài)化，相關(guān)生物醫(yī)藥股爆發(fā)，達(dá)安基因、華大基因等多股漲停。其中有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)華大基因(300676)新冠病毒檢測(cè)試劑月賺12億元的消息，讓4月16日華大基因走勢(shì)逆市亢奮，早盤(pán)高開(kāi)后隨即漲停，股價(jià)重回百元報(bào)107.2元，最新市值428.91億元。

4月16日晚，華大基因披露公告稱(chēng)，經(jīng)核實(shí)，網(wǎng)絡(luò)傳聞是基于產(chǎn)能數(shù)據(jù)而非實(shí)際銷(xiāo)售數(shù)據(jù)進(jìn)行的業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)。

此次新冠疫情持續(xù)時(shí)間無(wú)法準(zhǔn)確估計(jì)，市場(chǎng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑盒的需求未來(lái)存在較大的不確定性，且市場(chǎng)上同類(lèi)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)量不斷增加，在疫情趨于緩解后，上述檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品可能會(huì)面臨市場(chǎng)需求減緩和價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)試劑盒需求存在不確定性

華大基因的新冠病毒檢測(cè)試劑盒屬于首批獲批上市的產(chǎn)品。1月15日，華大基因宣布下屬子公司成功研發(fā)了新型冠狀病毒核算檢測(cè)試劑盒。1月26日，華大基因和華大智造的兩款產(chǎn)品——新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒和DNBSEQ-T7測(cè)序系統(tǒng)正式通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批程序，獲批上市。

4月16日晚，華大基因披露稱(chēng)，近期關(guān)注到有網(wǎng)絡(luò)傳聞對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能做出了分析，并通過(guò)產(chǎn)能數(shù)據(jù)進(jìn)行了業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)。

華大基因表示，產(chǎn)能是指生產(chǎn)能力，在現(xiàn)有的組織技術(shù)條件下，所能生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量，屬于理論值。產(chǎn)量是指生產(chǎn)數(shù)量，屬于實(shí)際值。產(chǎn)能是產(chǎn)量的前提，但產(chǎn)能不能代表產(chǎn)量。在產(chǎn)能的范圍內(nèi)，產(chǎn)量主要由新冠疫情防控涉及的檢測(cè)需求所決定，但同時(shí)也受到上游原材料供應(yīng)、生產(chǎn)人員、跨地域運(yùn)輸、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多種因素影響。此外，考慮到簽約、生產(chǎn)、備貨、運(yùn)輸、進(jìn)出口等因素，產(chǎn)量與銷(xiāo)量也并非同步對(duì)應(yīng)。

經(jīng)核實(shí)，前述網(wǎng)絡(luò)傳聞是基于產(chǎn)能數(shù)據(jù)而非實(shí)際銷(xiāo)售數(shù)據(jù)進(jìn)行的業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)。

華大基因認(rèn)為，本次新冠疫情持續(xù)時(shí)間無(wú)法準(zhǔn)確估計(jì)，市場(chǎng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑盒的需求未來(lái)存在較大的不確定性，且市場(chǎng)上同類(lèi)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)量不斷增加，在疫情趨于緩解后，上述檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品可能會(huì)面臨市場(chǎng)需求減緩和價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

另外，就華大基因披露今年一季度業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)30%到40%，是因?yàn)槭苄鹿谝咔榈挠绊懀袌?chǎng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑盒的需求大增，公司感染防控業(yè)務(wù)及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合解決方案業(yè)務(wù)在第一季度實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)。

華大基因進(jìn)一步解釋?zhuān)摌I(yè)績(jī)預(yù)告為公司財(cái)務(wù)部門(mén)初步測(cè)算的結(jié)果，具體財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司將在2020年第一季度報(bào)告中詳細(xì)披露。公司目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)新冠病毒檢測(cè)試劑盒銷(xiāo)售對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。

檢測(cè)常態(tài)化開(kāi)始推廣

面對(duì)海外疫情發(fā)展和國(guó)內(nèi)檢測(cè)常態(tài)化，新冠病毒檢測(cè)試劑的需求有增無(wú)減。

4月16日北京市衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人高小俊介紹，目前北京核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)增至46家，其中28家可為個(gè)人提供檢測(cè)。“在確保生物安全和檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的前提下，我們鼓勵(lì)和支持更多醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)。”

深圳方面，目前已有29家醫(yī)院面向公眾提供新冠病毒核酸檢測(cè)服務(wù)。除了從武漢抵深者，其他市民如果有需要，均可前往這些醫(yī)院檢測(cè)，核酸檢測(cè)單項(xiàng)服務(wù)的價(jià)格約為160元(不含診查費(fèi)或診金)。以港大深圳醫(yī)院為例，專(zhuān)科門(mén)診診金為100元/人次，核酸篩查費(fèi)用為160元/人次，共260元，可使用深圳市一檔醫(yī)保支付，一般24小時(shí)可出結(jié)果。

隨著海外疫情的逐漸惡化，現(xiàn)階段部分國(guó)家的新冠病毒檢測(cè)壓力較大;現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)已有部分企業(yè)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒獲得CE/FDA認(rèn)證或預(yù)認(rèn)證。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前，華大生物已經(jīng)獲得中國(guó)CFDA、歐盟CE、美國(guó)FDA產(chǎn)品認(rèn)證，其余有達(dá)安基因、邁克生物、明德生物、萬(wàn)孚生物、麗珠集團(tuán)在內(nèi)的11家企業(yè)獲得中國(guó)CFDA、歐盟CE雙證認(rèn)可，以上企業(yè)均滿(mǎn)足國(guó)家最新要求可出口海外疫情區(qū)。

4月16日，邁克生物、三諾生物先后披露檢測(cè)產(chǎn)品獲得海外準(zhǔn)入資格。其中邁克生物16日公告，公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)于美國(guó)時(shí)間4月15日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)。三諾生物4月16日晚公告，近日，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司產(chǎn)品新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲得美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入。