【資料圖】

近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)廣州市嘉美化妝品有限公司、百草堂醫(yī)藥股份有限公司、廣州市詩(shī)凱化妝品有限公司、廣州旭升化工科技有限公司4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對(duì)存在的問(wèn)題予以確認(rèn)。

廣州市嘉美化妝品有限公司在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題，且存在拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為。

百草堂醫(yī)藥股份有限公司在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度等問(wèn)題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間功能區(qū)域劃分，生產(chǎn)車間貯存、生產(chǎn)對(duì)化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)，主要生產(chǎn)工藝未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證等問(wèn)題。

廣州市詩(shī)凱化妝品有限公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定履行職責(zé)等問(wèn)題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、產(chǎn)品留樣制度等問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、標(biāo)簽管理制度等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題。

廣州旭升化工科技有限公司在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度等問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料、執(zhí)行不合格物料處理規(guī)程等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)管理制度、產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題。

為保障公眾用妝安全，國(guó)家藥監(jiān)局已要求廣東省藥監(jiān)局對(duì)上述企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。