1月3日，患者呂女士在武漢同濟(jì)醫(yī)院拿到了中藥配方顆粒沖劑。這些沖劑可直接用開水沖服，免去了傳統(tǒng)中藥煎煮的煩惱。近日，湖北頒布了104個(gè)中藥配方顆粒省級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，今后凡在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒必須符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。、用水、火候、煎煮方法等都有嚴(yán)格要求，這對患者而言，不但耗時(shí)耗力，且不方便保存和攜帶。而中藥配方顆粒是用傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)精制而成的純中藥產(chǎn)品，保證了原中藥飲片特征，同時(shí)具備可直接沖服、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便、易于調(diào)制和適合工業(yè)化生產(chǎn)等諸多優(yōu)點(diǎn)。但在我省，由于中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一，藥品監(jiān)管面臨難以鑒別藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的難題。

據(jù)悉，臨床常用中藥約有400種，目前國家藥典委員會已頒布196個(gè)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)，涉及約1/2的常用中藥材。湖北省藥品監(jiān)督管理局在這196個(gè)“國標(biāo)”藥材之外，根據(jù)我省中藥材地域特點(diǎn)和醫(yī)生開方習(xí)慣，又補(bǔ)充推出104個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這樣基本可覆蓋大部分臨床之需。

據(jù)省藥品監(jiān)督管理局二級巡視員張國強(qiáng)介紹，為了確保中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥湯劑的藥效一致，我省對每個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均建立了全面、嚴(yán)格的指標(biāo)，包括品名、來源、性狀、鑒別、功能與主治、用法與用量、規(guī)格、貯藏等，可較好實(shí)現(xiàn)從中藥飲片到中藥配方顆粒生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。

“‘省標(biāo)’的實(shí)施實(shí)際上是對‘國標(biāo)’的補(bǔ)充，下一步，湖北還將進(jìn)一步推進(jìn)更多品種中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出臺。藥品質(zhì)量提升了，可助推本省藥企更好的發(fā)展配方顆粒產(chǎn)業(yè)。”張國強(qiáng)說，有了全面、嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控體系，可監(jiān)控有效成分，倒逼藥企優(yōu)選道地藥材，從源頭把關(guān)控制，藥材質(zhì)量更好，讓患者用藥更安心。同時(shí)，還可控制重金屬、農(nóng)藥殘留等，藥品服用更放心。