全國(guó)兩會(huì)期間，國(guó)家發(fā)展改革委負(fù)責(zé)人表示，要爭(zhēng)取盡快實(shí)現(xiàn)每個(gè)省(區(qū)、市)都有一個(gè)生物安全三級(jí)即P3水平的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)有一個(gè)生物安全二級(jí)即P2水平的實(shí)驗(yàn)室，大大提高重大疫情快速檢驗(yàn)檢測(cè)、快速響應(yīng)的能力。

記者近日采訪發(fā)現(xiàn)，為落實(shí)中央部署，應(yīng)對(duì)疫情防控常態(tài)化，各地正加快P2實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，不僅大范圍增加數(shù)量，并且十分注重縣級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒檢測(cè)能力的提高。

“補(bǔ)課”與“升級(jí)”并行，注重提高基層病毒檢測(cè)能力

根據(jù)國(guó)務(wù)院6月印發(fā)的相關(guān)通知，開展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)具備生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室條件。

業(yè)內(nèi)人士介紹，國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將生物實(shí)驗(yàn)室分為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級(jí)，其中P2實(shí)驗(yàn)室是使用最為廣泛的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室。

記者采訪了解到，各地正加緊建設(shè)P2實(shí)驗(yàn)室，投資金額從幾十萬元到幾百萬元不等，有數(shù)千個(gè)實(shí)驗(yàn)室正在建設(shè)或已建成。

此次建設(shè)對(duì)于一些原本醫(yī)療資源有限的地方意味著“補(bǔ)課”。青海省西寧市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任祁蕙燕介紹，該醫(yī)院是三級(jí)甲等醫(yī)院，但原有實(shí)驗(yàn)室不符合條件，無法開展新冠病毒核酸檢測(cè)，目前醫(yī)院正在建設(shè)加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室。另外，青海省海西州的兩家三級(jí)綜合醫(yī)院，目前已完成實(shí)驗(yàn)室選址和改建方案的設(shè)計(jì)。

一些地區(qū)在實(shí)現(xiàn)三級(jí)醫(yī)院P2實(shí)驗(yàn)室覆蓋的基礎(chǔ)上，要求二級(jí)以上醫(yī)院建設(shè)升級(jí)，也具備檢測(cè)能力。據(jù)了解，截至6月19日，安徽省142家二級(jí)以上醫(yī)院和22家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)建成核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，單日最大檢測(cè)能力達(dá)7.7萬人次。

此外，一些實(shí)力較強(qiáng)的省份注重提高基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。記者了解到，廣東省122個(gè)縣(市、區(qū))中，至少有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力的縣(市、區(qū))已達(dá)120個(gè)，其余縣(市、區(qū))近日將完成核酸檢測(cè)能力建設(shè)。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)三大重點(diǎn)：場(chǎng)地、設(shè)備、人員

業(yè)內(nèi)人士表示，場(chǎng)地、設(shè)備、人員是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重點(diǎn)。

——場(chǎng)地。按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，生物實(shí)驗(yàn)室有分區(qū)要求，且各區(qū)域間應(yīng)始終完全分隔，不能有空氣的直接相通。

山東省鄆城縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主管檢驗(yàn)師孟祥璐介紹稱，要有足夠?qū)挾葋碓O(shè)置最少三個(gè)相對(duì)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)，即試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)，要有足夠長(zhǎng)度設(shè)置公共走廊、各區(qū)的緩沖間和實(shí)驗(yàn)區(qū)。

記者了解到，為解決用地緊張的問題，不少醫(yī)院選擇將其他利用率不高的用房改建為生物實(shí)驗(yàn)室。廣東省清遠(yuǎn)市連南縣人民醫(yī)院對(duì)原來的生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了改造。“原有的實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)、設(shè)備等符合新的實(shí)驗(yàn)室要求，改建可以節(jié)省成本。”相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

——設(shè)備。國(guó)家對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備有嚴(yán)格、明確的要求。新華醫(yī)療實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)備廠研發(fā)經(jīng)理馬永祥介紹，生物實(shí)驗(yàn)室核心設(shè)備包括生物安全柜、高壓滅菌器等。

多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映，目前一些關(guān)鍵設(shè)備、儀器的采購(gòu)比較緊張。“從4月開始，各地生物安全實(shí)驗(yàn)室的需求快速增加。”新華醫(yī)療實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)備廠廠長(zhǎng)鞏報(bào)賢稱：“近期，生物安全柜訂單激增，公司緊急調(diào)動(dòng)各項(xiàng)資源提升生產(chǎn)能力，部分客戶仍需排隊(duì)。”

一些地方通過統(tǒng)籌調(diào)配設(shè)備支持基層實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院派駐連南縣縣域醫(yī)共體黨委書記胡伶平說，廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院緊急援助了連南縣人民醫(yī)院建設(shè)實(shí)驗(yàn)室所需部分儀器。

——人員。按照相關(guān)規(guī)定，生物實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、經(jīng)考核合格后取得相應(yīng)上崗資質(zhì)。“生物實(shí)驗(yàn)室操作人員需持有PCR上崗證，或新冠病毒核酸檢測(cè)專項(xiàng)培訓(xùn)合格證。”孟祥璐說。

廣東省肇慶市廣寧縣人民醫(yī)院院長(zhǎng)高祖巨介紹，生物實(shí)驗(yàn)室建成后，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心將派駐有上崗證、有資質(zhì)人員進(jìn)駐該院配合開展工作，同時(shí)醫(yī)院已派出檢驗(yàn)專業(yè)人員進(jìn)修學(xué)習(xí)有關(guān)技術(shù)。

山東省單縣中心醫(yī)院檢驗(yàn)科主任于建新說：“成武縣、巨野縣和單縣等地生物實(shí)驗(yàn)室人員47人，在我們的生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，如穿脫防護(hù)服、消毒、高壓滅菌等，并進(jìn)行了閉卷考試。”

強(qiáng)化監(jiān)督管理和法律責(zé)任，保證生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行

業(yè)內(nèi)人士稱，生物實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行是重中之重，應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)審核、人員培訓(xùn)和流程控制，強(qiáng)化監(jiān)督管理和法律責(zé)任。

南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)夏彥愷表示，生物實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)前應(yīng)有明確的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，在投入使用后應(yīng)有定期督查和監(jiān)管。同時(shí)，考慮平戰(zhàn)結(jié)合，整合現(xiàn)有資源，形成整體防控網(wǎng)，制定日常運(yùn)行、常態(tài)化防控和應(yīng)急三種狀態(tài)下的方案進(jìn)行管理。

根據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例，新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

記者了解到，一些地方正加強(qiáng)報(bào)備管理。如安徽省要求，抓緊落實(shí)二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室的備案，盡快申請(qǐng)、確認(rèn)、復(fù)核資質(zhì)。

“應(yīng)更多關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)布局、有效利用、技術(shù)支撐和規(guī)范管理。”國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)委員汪華說。

記者了解到，廣東等地正通過規(guī)范樣本運(yùn)輸、保存、銷毀全流程管理，編制安全管理手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書等制度類文件，確保生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行。

“生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需要嚴(yán)格的環(huán)境消毒、高質(zhì)量的防護(hù)設(shè)備、規(guī)范的人員操作。”金域醫(yī)學(xué)集團(tuán)副總裁、檢驗(yàn)專家任健康說。(記者 舒靜 徐弘毅 閆祥嶺 徐海濤 央秀達(dá)珍 邱冰清)