為全面貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為，國家藥監(jiān)局自2021年10月起，開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)。

行動(dòng)的主要目標(biāo)是：

集中整治網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題，強(qiáng)化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者主體責(zé)任，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品市場(chǎng)秩序。

行動(dòng)的三大工作重點(diǎn)為：

第一，清理整治未經(jīng)注冊(cè)或未備案的化妝品：未經(jīng)注冊(cè)或未備案、冒用他人注冊(cè)證、已要求停止經(jīng)營的化妝品。

第二，清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品：包括標(biāo)簽內(nèi)容與注冊(cè)或備案資料不一致、虛假或引人誤解、明示暗示醫(yī)療作用，以及違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等。

第三，清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的化妝品：包括非法添加、使用禁用原料生產(chǎn)、超范圍或超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等，并以兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等為重點(diǎn)。

線上凈網(wǎng)線下清源，保障公眾用妝安全!

國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)的通知

國藥監(jiān)妝〔2021〕47號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

為全面貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)， 加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為，在化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)第一階段的工作基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局決定自2021年10月至2022年10月，再次在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、工作目標(biāo)

以《辦法》正式實(shí)施為契機(jī)，全面自查、集中整治網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品存在的突出問題，強(qiáng)化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者主體責(zé)任，推動(dòng)《辦法》關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品的各項(xiàng)規(guī)定有效落實(shí)，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品市場(chǎng)秩序，保障公眾用妝安全。

二、工作重點(diǎn)

(一)清理整治未經(jīng)注冊(cè)或者未備案的化妝品

對(duì)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者銷售的化妝品注冊(cè)備案情況開展重點(diǎn)檢查，清理整治利用網(wǎng)絡(luò)銷售的未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊(cè)證的化妝品以及國家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知暫停或者停止經(jīng)營的化妝品。

(二)清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品

對(duì)電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者在其經(jīng)營活動(dòng)主頁面展示的化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽等信息是否全面、真實(shí)、準(zhǔn)確且與化妝品注冊(cè)或者備案資料一致開展重點(diǎn)檢查，對(duì)標(biāo)簽存在虛假或者引人誤解的內(nèi)容，明示或者暗示具有醫(yī)療作用，違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等的化妝品進(jìn)行清理整治。

(三)清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的化妝品

對(duì)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者銷售的化妝品質(zhì)量安全情況開展重點(diǎn)檢查，清理整治利用網(wǎng)絡(luò)銷售的非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品、超范圍或者超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等，重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等。

三、工作內(nèi)容

本次專項(xiàng)行動(dòng)突出問題導(dǎo)向，強(qiáng)化對(duì)違法行為的依法查處，分為工作部署和自查整改階段、專項(xiàng)檢查階段、工作總結(jié)三個(gè)階段。

(一)工作部署和自查整改階段(2021年10月至2022年2月)

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際研究部署專項(xiàng)行動(dòng)，制定細(xì)化工作方案，明確檢查計(jì)劃和檢查要求，分解落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

按照本次專項(xiàng)行動(dòng)工作重點(diǎn)，組織本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者開展全面自查，對(duì)自查階段發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取整改措施。一是加強(qiáng)對(duì)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者的法規(guī)培訓(xùn)，及時(shí)宣貫化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的新規(guī)定、新要求，提高化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。二是督促本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者依法履行平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者管理責(zé)任，自查設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備專兼職人員，履行實(shí)名登記、建立管理制度、違法行為制止及報(bào)告等義務(wù)的情況。三是督促本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者對(duì)其平臺(tái)內(nèi)銷售的化妝品開展集中檢查，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)或者備案的化妝品、經(jīng)營藥品監(jiān)督管理部門通知暫停或者停止經(jīng)營的化妝品以及其他違反《條例》《辦法》規(guī)定的行為，化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時(shí)制止，并報(bào)告平臺(tái)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(報(bào)告要求見附件1)。同時(shí)，將相關(guān)核查線索移交平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者實(shí)際經(jīng)營地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(移交要求見附件2)。四是督促平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者在其經(jīng)營活動(dòng)主頁面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與所經(jīng)營的化妝品注冊(cè)或者備案資料相一致的化妝品標(biāo)簽等信息，履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)。

(二)專項(xiàng)檢查階段(2022年3月至2022年9月)

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、整體部署，結(jié)合地區(qū)實(shí)際，組織開展專項(xiàng)檢查工作。一是針對(duì)本次專項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)整治問題，各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題以及自查整改階段發(fā)現(xiàn)的核查線索要追根溯源，對(duì)違法化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者依法進(jìn)行查處。二是化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要強(qiáng)化對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查其對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任的履行情況，對(duì)違反《條例》《辦法》規(guī)定的化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者依法查處。三是鼓勵(lì)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)，通過數(shù)據(jù)檢索、大數(shù)據(jù)篩查等方式提高專項(xiàng)行動(dòng)的針對(duì)性、靶向性，對(duì)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法線索依法查處，涉及跨地區(qū)核查的，及時(shí)轉(zhuǎn)送核查線索。四是根據(jù)專項(xiàng)行動(dòng)開展情況和實(shí)際需要，結(jié)合國家、省級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢工作，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品開展網(wǎng)絡(luò)抽樣檢驗(yàn)。

(三)工作總結(jié)階段(2022年10月)

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)總結(jié)專項(xiàng)行動(dòng)工作情況，填寫相關(guān)情況統(tǒng)計(jì)表，梳理存在的問題，總結(jié)專項(xiàng)行動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)做法，按要求報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)。

四、工作要求

(一)提高政治站位

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要高度重視化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，明確專人負(fù)責(zé)，依職責(zé)全面加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者的監(jiān)管力度，監(jiān)督化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者落實(shí)管理責(zé)任，監(jiān)督平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任。對(duì)嚴(yán)重違法的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，加大監(jiān)督檢查和抽檢力度，必要時(shí)約談其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

(二)強(qiáng)化對(duì)違法行為的查處

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品違法線索及時(shí)開展調(diào)查處理，嚴(yán)格按照《條例》《辦法》等對(duì)違法行為予以處罰。要嚴(yán)肅查處一批典型案件，加大曝光力度，發(fā)揮震懾作用。

(三)強(qiáng)化部門協(xié)作和行刑銜接

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)部門間協(xié)同監(jiān)管，對(duì)涉及利用網(wǎng)絡(luò)虛假宣傳、發(fā)布違法廣告的，依法移送市場(chǎng)監(jiān)管部門;對(duì)無法取得聯(lián)系的企業(yè)，及時(shí)通報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管部門，依法列入異常名錄;對(duì)涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的組織部署，及時(shí)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)各階段工作進(jìn)行總結(jié)和分析，梳理存在的問題并及時(shí)將工作情況報(bào)送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。請(qǐng)各單位于2021年10月20日前報(bào)送本次專項(xiàng)行動(dòng)聯(lián)絡(luò)員信息(見附件3);2022年3月31日前報(bào)送自查整改階段工作總結(jié)和化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)自查整改階段情況統(tǒng)計(jì)表(見附件4);2022年10月30日前報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)和化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表(見附件5);相關(guān)材料電子版同時(shí)發(fā)送至電子郵箱hzpjgc@nmpa.gov.cn。

1.化妝品電子商務(wù)平臺(tái)違法行為制止報(bào)告表

2.化妝品電子商務(wù)平臺(tái)核查線索移交表

3.各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門專項(xiàng)行動(dòng)聯(lián)絡(luò)員信息表

4.化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)自查階段情況統(tǒng)計(jì)表

5.化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表