一、

醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的舉證責(zé)任

醫(yī)療損害，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在提供醫(yī)療服務(wù)的過程中，由于其醫(yī)療過失而對(duì)患者造成的人身傷害后果，包括生理上的損害和精神上的損害，有患者死亡的情況下，還包括對(duì)患者家屬造成的傷害。醫(yī)療損害包括醫(yī)療事故。由于醫(yī)療損害主要是對(duì)患者人身的傷害，所以訴訟也是圍繞侵權(quán)民事責(zé)任而進(jìn)行，其損害責(zé)任認(rèn)定適用過錯(cuò)責(zé)任原則，醫(yī)療損害過錯(cuò)認(rèn)定除存在違法行為、損害事實(shí)、因果關(guān)系及當(dāng)事人主觀過錯(cuò)這幾個(gè)構(gòu)成條件外，還需存在醫(yī)護(hù)人員這個(gè)行為主體。

二、

醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的最終責(zé)任歸責(zé)原則

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)/醫(yī)療產(chǎn)品銷售者適用過錯(cuò)責(zé)任原則/醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能指明缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品供貨者，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任;

2.醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者適用無過錯(cuò)責(zé)任原則。

三、

醫(yī)療損害責(zé)任的構(gòu)成要件

(1)主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員

醫(yī)療損害發(fā)生的場所必須是在依法取得執(zhí)業(yè)許可或者執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且是在醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合法的醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的。這里所說的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)” 是指按照國務(wù)院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，包括從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等;而“醫(yī)務(wù)人員”則是指經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類衛(wèi)生技術(shù)人員，包括從事醫(yī)療工作的衛(wèi)生防疫人員、藥劑人員、護(hù)理人員和其他技術(shù)人員，且這些人必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。

(2)患者發(fā)生了人身損害的事實(shí)

在醫(yī)院進(jìn)行診療過程中，即使有差錯(cuò)，但未造成患者人身損害，也不構(gòu)成醫(yī)療損害。

(3)醫(yī)患雙方之間存在醫(yī)療行為

該要件是構(gòu)成醫(yī)療損害責(zé)任的前提條件，因?yàn)槿绻t(yī)患雙方自始就不存在醫(yī)療行為，就不可能存在醫(yī)方侵害患方合法權(quán)益的事實(shí)，也談不上患者因醫(yī)方的行為而遭受損失。我們這里沒有強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法行為，即便是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中的行為沒有違反相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，但是事實(shí)上侵害了患者合法的民事權(quán)益，只要有過錯(cuò)，也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。所以，只要醫(yī)患雙方之間存在醫(yī)療行為即可。

(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員過錯(cuò)支配下的行為與患者的人身損害之間存在因果關(guān)系

這是判斷是否構(gòu)成醫(yī)療損害責(zé)任的一個(gè)重要方面，即患者的人身損害必須是因醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員過錯(cuò)支配下的行為所造成的。若是因其他原因造成的，就不能構(gòu)成醫(yī)療事故。

(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主觀上存在過錯(cuò)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在對(duì)患者治療過程中，主觀上要有過錯(cuò)。這里所說的過錯(cuò)主要是指醫(yī)務(wù)人員在診療過程中，按其醫(yī)療水平及能力應(yīng)當(dāng)能夠預(yù)見和預(yù)防損害的發(fā)生，由于其主觀上存在過失或故意，沒有預(yù)見或是沒有采取相應(yīng)的預(yù)防措施，從而導(dǎo)致?lián)p害的發(fā)生。