“目前，我國(guó)新冠疫苗研發(fā)工作總體上處于領(lǐng)先地位，每條技術(shù)路線均有疫苗進(jìn)入臨床研究階段，已有11個(gè)疫苗開(kāi)展臨床試驗(yàn)，其中4個(gè)疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。”

9月25日，在國(guó)新辦舉行的新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況吹風(fēng)會(huì)上，科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬率先帶來(lái)好消息。他說(shuō)，4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗中，3個(gè)是滅活疫苗，1個(gè)是腺病毒載體疫苗。重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開(kāi)展Ⅰ、Ⅱ期的臨床試驗(yàn)。

疫苗上市還要多久?

吳遠(yuǎn)彬介紹，4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗目前進(jìn)展順利，我國(guó)疫苗企業(yè)與多個(gè)國(guó)家的機(jī)構(gòu)簽署了合作協(xié)議，在依法合規(guī)的基礎(chǔ)上，共同實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

具體來(lái)說(shuō)，中生公司兩個(gè)滅活疫苗在中東開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已接種超過(guò)3.5萬(wàn)人，目前觀察疫苗的安全性良好，沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng);北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區(qū)有關(guān)國(guó)家，依法開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，接種工作有序進(jìn)行;軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區(qū)有關(guān)國(guó)家開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目前已開(kāi)始入組工作。

疫苗研發(fā)的具體進(jìn)展?fàn)縿?dòng)著人們的心。國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司負(fù)責(zé)人楊勝?gòu)?qiáng)調(diào)，新冠病毒疫苗用于健康人群預(yù)防新冠病毒感染，它的安全性、有效性必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

“上市前需要完成臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究，并要通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明達(dá)到相應(yīng)的保護(hù)效力，證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。”楊勝解釋說(shuō)，還要完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，建立可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質(zhì)量可控性。

新冠病毒變異對(duì)疫苗研發(fā)影響幾何?疫苗研發(fā)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目管理專業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、科技部生物中心主任張新民稱，已在學(xué)術(shù)層面形成三個(gè)方面共識(shí)：第一，到目前為止，新冠病毒的變異不大;第二，新冠病毒變異沒(méi)有對(duì)疫苗研發(fā)造成實(shí)質(zhì)性影響;第三，在研疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)能夠有效中和發(fā)生突變的新冠病毒。

供應(yīng)量和定價(jià)怎樣?

針對(duì)公眾關(guān)注的新冠疫苗供應(yīng)量和分配問(wèn)題，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心主任鄭忠偉透露，將按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群這三類人群分層去滿足接種。預(yù)計(jì)到2020年底中國(guó)新冠疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑，明年(2021年)可達(dá)10億劑以上。

對(duì)于大眾關(guān)注的價(jià)格問(wèn)題，鄭忠偉強(qiáng)調(diào)，新冠疫苗在中國(guó)的定價(jià)一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。“在緊急使用階段，我們有一個(gè)統(tǒng)一的指導(dǎo)價(jià)格，疫苗正式上市后，疫苗還會(huì)根據(jù)不同的技術(shù)路線、使用規(guī)模以及其他一些因素，價(jià)格方面可能會(huì)有一些調(diào)整。”他說(shuō)，但無(wú)論怎樣都要實(shí)現(xiàn)新冠疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性，新冠疫苗的指導(dǎo)價(jià)格一定會(huì)在大眾可接受的范圍內(nèi)。

疫苗能否長(zhǎng)期有效?

中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光坦承，人類發(fā)現(xiàn)新冠病毒僅9個(gè)月的時(shí)間，每款疫苗確切接種后的保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng)，還要做長(zhǎng)期、大量的研究工作。

“目前比較積極的結(jié)果是，我國(guó)最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示抗體依然維持在較高水平，這提示了疫苗可能會(huì)有比較長(zhǎng)期的保護(hù)作用。”曾光說(shuō)，但回答某款新冠病毒疫苗確切的保護(hù)力如何，只有完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)后，才能得出確切結(jié)論。

“目前為止，全球沒(méi)有任何一個(gè)研發(fā)單位完成了全部的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。中國(guó)居于Ⅲ期臨床試驗(yàn)第一梯隊(duì)，但是我們也需要耐心等待。”曾光說(shuō)。

接種疫苗后能摘口罩嗎?

“接種疫苗后還需要戴口罩嗎?”

面對(duì)記者提問(wèn)，曾光回應(yīng)說(shuō)，在完成新冠疫苗接種程序4周以后，被接種者摘掉口罩應(yīng)該是安全的。

“但今冬明春面對(duì)的呼吸道傳染病，除了新冠外還包括流感、肺炎鏈球菌、腺病毒等其他傳染病，而且沒(méi)有任何一款新冠疫苗可以百分之百有效。”曾光強(qiáng)調(diào)，更重要的是，大多數(shù)人未必在今冬明春能接種到疫苗，所以，還是要根據(jù)國(guó)內(nèi)新冠流行情況和其他呼吸道傳染病的疫情、聚會(huì)場(chǎng)合、通風(fēng)措施是否良好、自身免疫狀況來(lái)決定是否戴口罩。

“特別是一些老年人、慢性病患者和兒童更應(yīng)該加強(qiáng)保護(hù)，謹(jǐn)慎為好，我們還要保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好習(xí)慣。”曾光強(qiáng)調(diào)。(記者 劉 垠 操秀英)