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新華財經(jīng)上海6月27日電(記者胡潔菲)港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)(02616.HK)27日宣布,公司旗下藥物普吉華(普拉替尼膠囊)擴展適應(yīng)癥已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。據(jù)了解,這是普拉替尼在中國大陸獲批的第三項適應(yīng)癥。
對此,基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新表示,此番獲批意味著普拉替尼的適應(yīng)癥已全面涉及一線、二線NSCLC、以及一線甲狀腺癌。
根據(jù)《2022年CSCO非小細胞肺癌診療指南》,我國NSCLC新發(fā)人數(shù)約70 萬人,即使僅2%的發(fā)病率,每年新發(fā)RET陽性NSCLC患者約1.5萬人。包括NSCLC、甲狀腺癌等多種腫瘤類型在內(nèi),我國每年確診的RET突變腫瘤患者數(shù)量約7萬人。
根據(jù)西南證券測算,普拉替尼在2023至2025年的銷售額將分別有望達到4億元、6億元和 8.6億元。
編輯:林鄭宏
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