3月23日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2021年,我國(guó)藥品案件查辦力度持續(xù)加大》稱:2021年,開出我國(guó)第一張化妝品終身禁業(yè)罰單;全年共查辦“兩品一械”案件13萬余件,較2020年增幅達(dá)27%。
據(jù)悉,查辦“兩品一械”案件中,來源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件數(shù)量10萬余件,較2020年增長(zhǎng)超30%;來源于監(jiān)督抽檢、執(zhí)法檢驗(yàn)案件數(shù)量1萬余件,較2020年增長(zhǎng)近28%。從案件貨值金額看,全年案件查辦貨值超19億元,罰款金額超16億元,沒收違法所得近2億元,較2020年分別增加44%、36%和12%;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)企業(yè)500余戶,吊銷許可證約60件;不斷加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)等部門協(xié)調(diào)配合,強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)銜接,嚴(yán)格落實(shí)違法行為處罰到人要求,嚴(yán)厲查處多個(gè)大案要案,移送司法機(jī)關(guān)案件近700件。
去年,檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)(使用單位)421萬家次,完成整改19萬家次。加大抽檢力度,完成藥品抽檢21萬批次,合格率為99%;完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬批次,合格率為95%;完成化妝品國(guó)家抽檢2萬余批次,合格率為98%;對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。
此外,去年全年批簽發(fā)50多億劑新冠病毒疫苗。所有新冠病毒疫苗納入信息化追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)全過程可追溯。加強(qiáng)疫苗各環(huán)節(jié)督導(dǎo)檢查,實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)和接種單位全覆蓋檢查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)防非法流出和非法販賣;對(duì)國(guó)家“集采”中選藥械企業(yè)實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋檢查和中選品種100%全覆蓋抽檢。將創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械以及新的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人等納入監(jiān)管重點(diǎn),對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋巡查。有序開展特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、特殊化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查。開展兒童化妝品“護(hù)苗”專項(xiàng)檢查行動(dòng),堅(jiān)決守護(hù)兒童用妝安全。
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