3月20日，衛(wèi)信康發(fā)布公告稱，公司全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的多種微量元素注射液《藥品注冊(cè)批件》。

公告顯示，該藥品申請(qǐng)注冊(cè)批件藥品名稱為“多種微量元素注射液”，規(guī)格為40ml，有效期至2025年3月16日。多種微量元素注射液為微量元素補(bǔ)充劑，含有10種微量元素，適用于需腸外營養(yǎng)的成人患者。

據(jù)衛(wèi)信康介紹，2013年11月，全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司以藥品名稱“混合微量元素注射液(10)”向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理，同時(shí)關(guān)聯(lián)申報(bào)了葡萄糖酸內(nèi)酯、葡萄糖酸錳等相關(guān)原輔料，目前相關(guān)原輔料均已通過技術(shù)審評(píng)，備案狀態(tài)為：A。公司表示，目前在多種微量元素注射液項(xiàng)目上的研發(fā)費(fèi)用已投入約2571.03萬元。

據(jù)悉，多種微量元素注射液原研產(chǎn)品為法國LABORATOIREAGUETTANT公司的DECAN®，目前已在國外多個(gè)國家上市銷售。該產(chǎn)品于2011年12月獲批向我國進(jìn)口，商品名為“來維”。經(jīng)查詢檢索，國內(nèi)已批準(zhǔn)的多種微量元素注射液生產(chǎn)廠家僅有法國LABORATOIREAGUETTANT公司一家。同時(shí)，截至2020年3月20日，國內(nèi)未有其他廠家進(jìn)行多種微量元素注射液的申報(bào)。此外，國內(nèi)已有供成人補(bǔ)充微量元素的同類制劑多種微量元素注射液(Ⅱ)生產(chǎn)廠家4家。

衛(wèi)信康稱，公司目前已著手進(jìn)行多種微量元素注射液生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作?！蹲C券日?qǐng)?bào)》記者注意到，多種微量元素注射液和多種微量元素注射液(Ⅱ)均已被納入2019年國家醫(yī)保目錄(乙類)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年多種微量元素注射液全國銷售總額約為2.32億元，2018年多種微量元素注射液(Ⅱ)全國銷售總額約為5.67億元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著多種微量元素注射液的投產(chǎn)，衛(wèi)信康經(jīng)營業(yè)績(jī)或?qū)⒂瓉硇碌脑鲩L(zhǎng)。

作為西藏轄區(qū)醫(yī)藥上市公司之一，衛(wèi)信康主要從事化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)。公司產(chǎn)品線主要圍繞靜脈維生素補(bǔ)充劑、靜脈電解質(zhì)補(bǔ)充劑、靜脈補(bǔ)鐵劑等領(lǐng)域，主要產(chǎn)品為注射用12種復(fù)合維生素、注射用門冬氨酸鉀鎂、蔗糖鐵注射液、門冬氨酸鉀注射液等。